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【国家食品药品监督管理总局】什么是假药?什么情形下的药品按假药论处?

2016-11-18 13:20:10版本:1/1
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2016-11-18 13:24:00版本:1/1

解答

《药品管理法》规定,禁止生产(包括配制)、销售假药。如有下列情形之一的,为假药:

  • 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
  • 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品,按假药论处:

  • 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
  • 依照《药品管理法》必须批准而未经批准即生产、进口,或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的;
  • 变质的;
  • 被污染的;
  • 使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
  • 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

参考资

国家食品药品监督管理总局: 药品管理法常见问题

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