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【国家食品药品监督管理总局】药品应当按照什么标准、生产工艺生产?对生产记录有何规定?

2016-11-21 09:33:30版本:1/1
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2016-11-21 11:31:46版本:1/1

解答

除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。

参考资

国家食品药品监督管理总局: 药品管理法常见问题

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