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【国家食品药品监督管理总局】药品生产、经营企业及药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《规范》的,如何处罚?

2016-11-21 09:35:37版本:1/1
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2016-11-21 10:30:13版本:1/1

解答

  • 药品生产、经营企业及药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;
  • 逾期不改的,责令其停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下罚款;
  • 情节严重的,吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验的资格。

参考资

国家食品药品监督管理总局: 药品管理法常见问题

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