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【国家食品药品监督管理总局】开办药品生产企业必须具备哪些条件?

2016-11-18 15:19:38版本:1/1
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2016-11-21 09:26:49版本:1/1

解答

开办药品生产企业,必须具备以下条件:

  • 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
  • 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
  • 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
  • 具有保证药品质量的规章制度。

参考资

国家食品药品监督管理总局: 药品管理法常见问题

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